Oxford Global Resources
Functieomschrijving
In de rol van Senior QA Officer heb je een gevarieerd takenpakket. Je belangrijkste verantwoordelijkheid is het waarborgen van de naleving van GMP-processen en -tools binnen het secundaire verpakkingsproces voor farmaceutische producten die wereldwijd gedistribueerd worden. Naast de gebruikelijke QA-werkzaamheden, speel je een sleutelrol in een wereldwijd project dat zorgt voor de naleving van verpakkings- en artworkvereisten.
Verantwoordelijkheden
- Zorgen voor naleving van GMP-processen en -tools voor secundaire verpakkingen van veterinaire producten, inclusief validatie, CAPA, en change control;
- Coördineren van een wereldwijd project om secundaire verpakkingen en artwork in lijn te brengen met Europese richtlijnen;
- Beheren van geplande indieningen en bijbehorende wijzigingen, inclusief het volgen van tijdschema’s;
- Leiden van wijzigingsprocessen op locatie met focus op tijdige implementatie;
- Samenwerken met de projectleider, SPOC, proceseigenaren en experts om planning af te stemmen;
- Overgang naar nieuwe artwork-items monitoren en speciale situaties aanpakken;
- Samenwerken met diverse teams en afdelingen op mondiaal en locatieniveau en escaleren van projecttijdschema-uitdagingen.
Profiel
- HBO/HLO of WO diploma;
- Minstens 5 jaar relevante ervaring in QA of productie binnen de farmaceutische of medische apparatuurindustrie;
- Aantoonbare ervaring in onderzoeken, change control, validatie of audits;
- Kennis van productieprocessen en operaties;
- Uitgebreide GMP-kennis en ervaring met projectmanagement zijn een pré.
Arbeidsvoorwaarden
- Locatie: Oss;
- Salarisindicatie: tot €5000,-;
- Werktijden: Fulltime;
- Contracttype: Tijdelijk contract met uitzicht op verlenging en vaste aanstelling;
- Extra voordelen: Training en ontwikkelingsmogelijkheden;
-
